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Oracle presenta Oracle Argus Safety 7.0

[25/05/2011] Oracle anunció que ya está disponible Oracle Argus Safety 7.0, una solución global e integrada, focalizada en la información reglamentaria y en la gestión de eventos adversos (EA).

Desde una instancia única de la solución, la versión más reciente permite a las organizaciones del área de ciencias de la salud y a las organizaciones de investigación por contrato (CRO, por sus siglas en inglés) mantener la separación y administrar los datos de seguridad de compañías de toda la red de clientes y socios de negocios requeridos para el desarrollo de productos en el sector de ciencias de la salud.  
Este enfoque elimina los requisitos operativos y los costos de TI relacionados con la configuración y gestión de diferentes instancias de una solución tradicional de seguridad en una empresa, manteniendo, a la vez, estrictos controles de seguridad y facilitando el cumplimiento con los requisitos de firma y registro electrónicos de la Administración de Drogas y Alimentos de EE.UU. (FDA) 21 CFR Parte 11, Neil de Crescenzo, vicepresidente sénior y gerente general, Oracle Health Sciences.
Oracle Argus Safety 7.0 también incluye nuevas capacidades, tales como las configuraciones estandarizadas y gestión de reglas, como así también la gestión centralizada de coding-dictionary. Esto permite una rápida configuración y mantenimiento de los nuevos conjuntos de datos de seguridad, independientemente de su origen. Asimismo, la solución reduce los recursos requeridos para el mantenimiento constante a través de una única herramienta de administración y gestión del usuario global, añadió el ejecutivo.
Crescenzo señaló, asimismo, que Oracle Health Sciences Argus Safety 7.0 también ayuda a las organizaciones a establecer y gestionar de manera adecuada las prioridades de seguridad en la organización respecto de todos los productos y partes involucradas desde una única interfase. Los flujos de trabajo basados en roles de la solución y las listas de trabajo ayudan a garantizar que los usuarios conozcan todas las prioridades y se focalicen en los eventos más importantes, comentó.
Oracle Argus Safety 7.0 es parte del conjunto de soluciones integrales de Oracle para gestionar la farmacovigilancia, la detección de señales y la gestión proactiva de riesgo en todo el ciclo de vida del producto.
CIO, Perú